hemat Creative Commons License 2003.10.26 0 0 65
Visszatérve a gyógyszerkísérletekre...
Magyarországon egy új gyógyszer bevezetését a legtöbb esetben klinikai vizsgálatoknak kell megelőznie, függetlenül attól, hogy más országban használják-e. Ezt nálunk többek között (ha jól emlékszem) az 1998. évi XXV. törvény (az emberi felhasználásra kerülô gyógyszerekről) illetve a 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelet szabályozza. Attól még, hogy egy gyógyszer pl. az USA-ban engedélyezett, lehet, hogy nálunk nem lesz az. De tudok olyan gyógyszerről is, amit az USAban betiltottak, de pl. Európában (nálunk is) használatban van.
A gyógyszerkísérleteket nemzetközileg a Good Clinical Practice irányelvei szabályozzák.