"1. A GYÓGYSZER NEVE

Comirnaty koncentrátum diszperziós injekcióhoz COVID-19 mRNS vakcina (nukleozid-módosított)

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

A többadagos injekciós üveg tartalmát fel kell hígítani a felhasználás előtt. Egy injekciós üveg (0,45 ml) hígítás után 6 db 0,3 ml-es adagot tartalmaz, lásd 4.2 és 6.6 pontban. 30 mikrogramm COVID-19 mRNS vakcinát tartalmaz (lipid nanorészecskékbe ágyazva) adagonként (0,3 ml). Egyszálú, 5’-cap struktúrát hordozó messenger RNS (mRNS), amelyet sejtmentes in vitro transzkripcióval készítettek a SARS-CoV-2 virális tüske (spike, S) proteinjét kódoló DNStemplátokról. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban"

"6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

((4-hidroxibutil)azanediil)bisz(hexán-6,1-diil)bisz(2-hexildekanoát) (ALC-0315) 2-[(polietilénglikol)-2000]-N,N-ditetradekilacetamid (ALC-0159 ) 1,2-disztearoil-sn-glicero-3-foszfokolin (DSPC) koleszterin kálium-klorid kálium-dihidrogén-foszfát nátrium-klorid dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát szacharóz injekcióhoz való víz 6.2 Inkompatibilitások"